Dos de sus hospitales forman parte de los 8 centros seleccionados y van a vacunar a 600 voluntarios.
El Hospital Universitario Quirónsalud Madrid y el Hospital Quirónsalud Barcelona han sido dos de los ocho centros hospitalarios seleccionados para participar en el ensayo clínico fase III Ensemble 2 de la vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson desarrollada por su compañía farmacéutica Janssen. Durante esta investigación se vacunará a 30.000 voluntarios en nueve países. El objetivo es que 600 de estos voluntarios reciban la dosis en un hospital de Quirónsalud.
Esta vacuna , denominada Ad26,COV2.S, está basada en una tecnología documentada con un adenovirus recombinante no replicativo, para generar una respuesta inmunológica frente a una de las proteínas del coronavirus conocida como proteína S ( de spike, también llamada proteína espiga en español).
El ensayo clínico busca evaluar la seguridad y eficacia de la vacuna en régimen de dos dosis (administradas con ocho semanas de diferencia entre la primera y la segunda), y cuenta con un diseño doble-ciego en el que se administra la vacuna o un placebo enmascarados de manera que se impida su identificación a simple vista. En el estudio se vacunará inicialmente a participantes sin enfermedades concomitantes que se asocian a un mayor riesgo de progresión a Covid-19 grave.
De este modo, "en principio están excluidos los pacientes que estén recibiendo o hayan recibido tratamiento oncológico durante los últimos seis meses y aquellos que reciben tratamientos con corticoides o inmunomoduladores debido a que estos fármacos disminuyen la respuesta inmune", explica José María Echave-Susaeta, jefe del Servicio de Neumología del Hospital Universitario Quirónsalud Madrid e investigador principal del estudio.
Y tras la evaluación por parte de un Comité independiente de vigilancia de los datos de seguridad de estos participantes, se pasaría, se pasaría eventualmente a incluir a participantes con enfermedades concomitantes que sí se asocian a un mayor riesgo de progresión a Covid-19 grave. Además, está previsto que un 20 % de los pacientes sean menores de 40 años, y un 30 % mayores de 60 años, añade Fernando Cereto, investigador del servicio de Medicina Interna del Hospital Quirónsalud Barcelona que coordina la investigación en dicho centro.
Durante todo el ensayo se llevará a cabo una monitorización estrecha de todos los voluntarios para una identificación de todos los casos de Covid-19 que se vayan produciendo, al igual que de posibles síntomas o reacciones adversas.
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Mr. Carter
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